Kedy môžeme skutočne očakávať zavedenie vakcíny Covid-19 pre mladšie deti?

Nižšie sme načrtli regulačné kroky, ktoré sa musia stať, než budete môcť získať svoje dieťa. Práve teraz spoločnosť Pfizer-BionTech podala žiadosť o požiadanie o EUA. Napriek tomu všetci výrobcovia, ktorí v súčasnosti testujú vakcíny pre mladšie deti a iné populácie, nakoniec prejdú rovnakým procesom.

Údaje musia byť predložené FDA

V súčasnosti spoločnosť Pfizer hľadá EUA pre svoju vakcínu s Covid-19 u detí vo veku od 5 rokov, niečo, čo dostal pre svoju vakcínu v starších vekových skupinách. EUA je „osobitná úvaha“, ktorú FDA môže poskytnúť počas mimoriadnych udalostí v oblasti verejného zdravia, ako je pandémia. Avšak FDA nebude poskytovať EUA každému, kto chce úradníkom IT-Agency, musí dôkladne preskúmať údaje, ktoré potom idú pred vakcínami a súvisiacimi poradnými výbormi biologických výrobkov (VRBPAC).

Tento výbor potom bude hlasovať o tom, či povoliť vakcínu alebo nie.

Údaje sa potom odosielajú do centier na kontrolu a prevenciu chorôb (CDC)

Keď FDA povoľuje alebo schvaľuje vakcínu, je zaslaná poradnému výboru CDC pre imunizačné postupy (ACIP). ACIP, ktorý je nezávislým panelom odborníkov na lekárske a verejné zdravie, sa uskutoční verejné stretnutie s cieľom preskúmať všetky dostupné údaje o vakcíne. Tento prehľad bude skúmať faktory, ako je to, kto ho dostal, ako rôzne skupiny reagovali na vakcínu a aké vedľajšie účinky mali ľudia v klinických skúškach.

Na základe toho bude ACIP hlasovať o tom, či odporučí vakcínu. A ak sú zásoby obmedzené, ACIP bude tiež hlasovať o odporúčaniach o tom, kto by mal byť ponúknutá vakcína ako prvá. Až potom bude vakcína k dispozícii verejnosti.

„FDA a CDC to musia urobiť pre každého výrobcu vakcín, pre každú testovanú vekovú skupinu,“. Hovorí Schaffner.

Znie to ako zapojený proces, ale čas medzi tým, keď FDA poskytuje vakcínu EUA a keď dostane zelené svetlo z CDC, je zvyčajne krátke. Doteraz CDC vydala odporúčania na používanie vakcín do niekoľkých dní po tom, čo dostali EUA. Najviac rozšírená čakacia lehota sa stane, keď výrobca vakcín zhromažďuje údaje, ktoré sa majú predložiť FDA a FDA, aby ich skontroloval.

Takže, kedy budú deti schopné získať vakcínu Covid-19

Momentálne nie je stanovený dátum, ale prichádza to. Anthony Fauci, MD, riaditeľ Národného inštitútu alergie a infekčných chorôb, uviedol tento týždeň na MSNBC, že vakcína bude k dispozícii pre deti vo veku 5 až 11 rokov do konca októbra. „Myslím, že existuje naozaj dobrá šanca, že to bude pred Halloweenom,“ dodal.

Ale Dr. Russo si nie je taký istý, že táto časová os. „Myslím si, že to, najlepší scenár, bude to niekedy v novembri,“ hovorí. „Pred Halloweenom sa javí ako dlhá strela.„

Schaffner hovorí, že vakcína proti Pfizer by mala byť oprávnená pre deti 5 a viac „niekedy tento rok“, pričom poznamenáva, že kolegovia z Covid-19 vakcíny Moderna a Johnson & Johnson “ešte nie sú.„

A ak máte deti mladšie ako 5 rokov, budete musieť naďalej čakať o niečo dlhšie. Výrobky vakcíny testujú vakcíny u detí vo veku šiestich mesiacov, ale klinické skúšky stále prebiehajú a údaje jednoducho nie sú pripravené, DR. Hovorí Schaffner. „Pre malých chlapcov si nemyslím, že vakcína Covid-19 bude schválená najmenej do roku 2022,“ hovorí.

Ahoj! Vyzeráte ako niekto, kto miluje bezplatné cvičenia, zľavy na špičkové wellness značky a exkluzívny dobre+dobrý obsah. Prihláste sa do dobre+, naša online komunita zasvätených wellness a okamžite odomknite svoje odmeny.