Tu je to, čo potrebujete vedieť o nových domácich testoch Covid-19

V snahe získať presnejšie testy pre viac ľudí, súkromné ​​testovacie spoločnosti v domácnosti spolupracujú s Food and Drug Administration (FDA) na vývoji a distribúcii svojich vlastných. V utorok FDA oznámila svoje prvé povolenie na domáci test, ktorý spoločnosť LabCorp vykonala. Tri ďalšie súkromné ​​spoločnosti--Everlywell, Scanwell Health a Nurx-Resene oznámili vydanie svojich domácich testov Covid-19. Ale aké sú tieto domáce testy a aké efektívne sú? Tu je všetko, čo potrebujete vedieť.

Ako fungujú nové testy v domácnosti Covid-19

V súčasnosti, aby bol niekto testovaný na nový koronavírus, lekár musí určiť, či pacient spĺňa špecifický súbor kritérií, ktorý sa líši v závislosti od štátu a kraja, ale je riadený odporúčaniami CDC. Kritériá vo všeobecnosti zahŕňajú príznaky a Byť v kontakte s niekým s Covid-19 (alebo cestovať z vysoko rizikovej krajiny) alebo sa vyskytuje príznaky a má negatívny rýchly chrípkový test.

Keď lekár rozhodne, že osoba by sa mala testovať, podstúpi štandardný test Covid-19, ktorý odoberá tampón do zadnej časti krku alebo nosa pacienta, hovorí lekári infekčnej choroby osmózy Rishi Desai, MD, MPH, MPH, MPH, MPH, MPH, MPH, MPH, MPH. Šarvánky sa odosielajú do laboratória, ktoré testuje tampón pomocou reagencií, AKA látky použité v chemickej analýze na detekciu reakcií. Pozitívna reakcia znamená, že sa zistil vírus; Negatívna reakcia znamená, že osoba je (pravdepodobne) v jasnom. Tento proces by mal trvať 24 až 48 hodín po zabezpečení schôdzky na testovanie s poskytovateľom zdravotnej starostlivosti (hoci neoficiálne ľudia hlásili dni oneskorenia pri testovaní vďaka nedostatkom).

Dva z nových testov, ktoré zasiahli trh od spoločnosti Everlywell (135 dolárov) a Nurx (181 dolárov), fungujú veľmi podobne ako tento štandardný test. Pri testoch obidvoch značiek osoba vezme digitálny dotazník, aby zistil, či by sa mala testovať na základe vyššie uvedených pokynov z CDC. Tým sa zabezpečí, že iba ľudia, ktorí skutočne potrebujú test, a nielen ľudia, ktorí chcú skladovať, dostanú ho.

Ak niekto spĺňa kritériá na testovanie, Christina Song, riaditeľka komunikácie v Everlywell, hovorí, že lekár pridružený k telemedicínskej službe PwnHealth (ktorý pracuje so spoločnosťou Everlywell). Test je potom cez noc pre pacienta. „V súprave je nasofaryngeálny tampón plus trubica, kde môžete zbierať sliny a vzorku spúta, ktorá je zmesou slín a hlienu. Akonáhle ľudia zbierajú svoju vzorku, požiadali sme ich, aby ju vložili do bezpečných materiálov Biohazard, ktoré poskytujeme do prepravného kontajnera, “hovorí Song. (Sada obsahuje aj materiály na dezinfekciu vonkajšej strany obalu.) Pacient vráti svoju vzorku s predplateným obalom FedEx a test sa analyzuje na certifikovanej laboratóriu tretích strán, certifikovaného laboratória. Do 24 až 48 hodín po vyzdvihnutí si používatelia budú môcť vidieť svoje výsledky prostredníctvom aplikácie Everlywell's App. „Celý proces od začiatku do konca trvá medzi tromi až piatimi dňami,“ hovorí. Čas obratu je technicky porovnateľný s testovaním Covid-19, ktorý je teraz k dispozícii, ale vzhľadom na to, že sa dá urobiť bez zabezpečenia osobného menovania s lekárom, mohlo by to ušetriť niekoľko dní času.

Ak sa test vráti pozitívne, lekár s certifikovanou doskou bude sledovať pacienta prostredníctvom telemedicíny a prejsť ďalšími krokmi vrátane najlepších spôsobov, ako chrániť svoje zdravie a zdravie ostatných. Nurxov test v domácnosti funguje podobne, s porovnateľnými krokmi, ak niekto testuje pozitívne pre Covid-19. Jeden rozdiel je v tom, že NURX ponúka online konzultácie pre používateľov s negatívnymi výsledkami a pozitívnymi, pretože zistili, že aj tí, ktorí netestujú pozitívne, majú stále veľa otázok, majú veľa otázok, stále majú veľa otázok.

Test v domácnosti od spoločnosti Scanwell Health (70 dolárov) funguje inak a využíva technológiu, ktorá bola vyvinutá a používa sa v Číne na detekciu Covid-19. (Aj to zahŕňa komponent dotazníka a ľuďom, ktorí spĺňajú kritériá na testovanie.) Stephen Chen, zakladateľ a generálny riaditeľ spoločnosti Scanwell Health, vysvetľuje, že ide o krvný test v domácnosti. Funguje to tým, že vidí, či má človek protilátky proti novým koronavírusom v ich systéme, čo naznačuje, že boli vystavení. Test stále čaká na schválenie prostredníctvom programu autorizácie núdzového použitia FDA (ktorý uľahčuje dostupnosť liečby počas zdravotných mimoriadnych udalostí), ale Chen odhaduje, že test bude k dispozícii na nákup asi za šesť až osem týždňov.

„V podstate [test] zahŕňa pichnutie prstam, [umožnenie] krvi spadnúť na kazetu, pridanie pár kvapiek reagencií do kazety a čakanie 15 minút, aby sa zistilo, či dôjde k reakcii,“ hovorí Chen. Používatelia naskenujú obrázok kaziet a nahrávajú ho do aplikácie. Potom ju analyzujú zdravotnícki profesionáli v Lemonaid, telemedicínskej službe. „Výsledky nie sú preukázané pacientovi pomocou aplikácie. Namiesto toho ich lekár priamo kontaktuje a dáva im výsledky, “hovorí Chen.

Pozitívne výsledky pre všetky tri testy budú nahlásené CDC, aby mohli sledovať počet prípadov, keď existujú.

Dôsledky privatizovaného testovania na zdravotnú krízu

Podľa Dr. Desai, ktorý nie je pripojený k akejkoľvek domácej testovacej spoločnosti, existujú výhody a nevýhody pre súkromné ​​spoločnosti poskytujúce viac možností testovania. Jednou zjavnou výhodou je poskytnutie viac testov pre viac ľudí. „Existuje veľa informácií o zdravotníctve a verejnom zdraví, ktoré získame z [týchto domácich testov], vrátane toho, kto musí byť v karanténe,“ hovorí. „Pomôže to tiež s redukciou úzkosti.„Navyše, tým, že nevyžadujú osobné vymenovanie lekára, ľudia, ktorí skutočne potrebujú testy.

Ale Dr. Desai tvrdí, že pri testovaní doma existuje veľká nevýhoda: presnosť, najmä s nosnými tampónmi. „Nie každé [krk alebo nosné] miesto má vírus, takže ho môže chýbať [nosný tampón alebo krk],“ hovorí. Pokiaľ ide o laboratórnu techniku, ktorá sa používa na testovanie výsledkov, ktorý sa nazýva reverzná transkripčná polymerázová reťazová reakcia alebo RT-PCR, je tiež miera chyby alebo na laboratórnu techniku, ktorá sa používa na výsledky, ktorý sa nazýva reverzná transkripčná polymerázová reťazová reakcia alebo RT-PCR. Štúdia v časopise Rádiológia zistili, že RT-PCR zistil iba nový koronavírus u 59 percent z 1014 pacientov s študovanými podozrivými prípadmi; Keď dali CT na hrudi, tým, ktorí dostávali negatívne výsledky RT-PCR, malo 75 percent pozitívne nálezy CT na hrudi, ktoré znamenajú, že mnohé z negatívnych výsledkov RT-PCR malo byť pozitívne. „Je to dobrý test, ale nie je to skvelý test, “hovorí Dr. Dusika.

Toto nie je iba riziko pri domácich testoch; Toto je prebiehajúci problém s akýmkoľvek testovaním Covid-19, ktorý túto metódu používa. Riziko chyby je však doma ešte vyššie. Ak niekto zhromažďuje vzorku nesprávne doma, vírus sa vôbec nezistí, hovorí Dr. Dusika. (Zástupca spoločnosti Everlywell hovorí, že presnosť ich partnerských laboratórií pre test Covid-19 “presahuje 95 percent.)

Pokiaľ ide o krvný test, DR. Desai hovorí, že nepozná presnosť (CDC v súčasnosti pracuje na vlastnom krvnom teste), ale vo všeobecnosti hovorí, že tento typ testovania, ktorý sa používa aj na detekciu iných vírusov, autoimunitných porúch a niektorých chorôb spôsobených baktériami, je „celkom fantastický.„„ Presnosť krvného testu [Covid-19 Blood] sa týka toho, aký citlivý je a ako skoro dokáže zistiť zmeny. Existuje veľký rozdiel medzi zistením vírusu v prvý deň oproti 14. dňu, “hovorí. Podľa Jacka Jenga, MD, hlavného lekárskeho úradníka spoločnosti Scanwell, údaje z čínskej spoločnosti, ktorá vyvinula test. (Má najnižšiu presnosť, ak bude mať v priebehu prvých dvoch dní po uzavretí kontraktu nového koronavírusu.) Ale znova, ak niekto vezme svoju vzorku nepresne doma, potom by to mohlo viesť k nepresným výsledkom.

Ďalšia nevýhoda: cena. Pri testovaní na Covid-19 v nemocnici alebo lekárskej kancelárii bude bezplatné vďaka novému zákonu, ktorý schválil Kongres, tieto testovacie súprav. (Nie je to úplne veľké, pokiaľ ide o zvýšenie prístupu k testovaniu.) Testy Covid-19 At Home nie sú v súčasnosti poistené, hoci sa na ne budú vzťahovať zúčastnené dopravcovia HSA a FSA. (Pieseň aj Chen tvrdia, že sú v kontakte s poskytovateľmi poistenia v nádeji, že sa pokryjú testy svojich spoločností, aby sa odstránili náklady na náklady mimo vrecka.)

Pieseň hovorí, že jej nádej je spolupracovať s federálnou vládou na tom, aby Everlywell testy zostali bezplatné a širšie dostupné; Cena za súpravu iba pokrýva testovanie a Everlywell nedosahuje zisk. „Najväčšou prekážkou je zabezpečenie dostatočného množstva zásob,“ hovorí. „Globálny nedostatok nosohlínkových tampónov je najdôležitejšou prekážkou na zvýšenie našej kapacity na to, čo by mohlo byť.„Podobne aj Chen tvrdí.

„Pretože ide o súkromné ​​spoločnosti, existuje aj otázka, ako inak používajú biologické údaje, ktoré zhromažďujú,“. Hovorí Desai. Za týmto účelom Song aj Chen tvrdia, že ich spoločnosti sú viazané na prenosnosť a zodpovednosť za zdravotné poistenie a že žiadne lekárske alebo osobné údaje sa nebudú používať na čokoľvek iné ako detekcia a liečba Covid-19.

Napriek týmto skutočným nevýhodám, DR. Desai hovorí, že v týchto domácich testoch vidí hodnotu, ako aj ďalšie, ktoré sa vyvíjajú, najmä pre nemocnice, pracovníkov v zdravotníctve a prvých respondentov. Toto sú ľudia, DR. Desai hovorí, ktorí majú pravdepodobne najviac, aby získali spoľahlivé a ľahko prístupné testy. „Spôsob, akým funguje koronavírus. Takže ak prvý respondent testuje pozitívne na Covid-19, dostane správnu liečbu a potom opakuje ako negatívny, je to fantastické.„

Vzhľadom na ťažkosti, ktoré mala federálna vláda pri riadení tejto krízy, Dr. Desai hovorí, že videnie súkromných spoločností vstúpi do služby verejnej potreby, v budúcnosti sa stane častejším. „Keď sa pozriete na posledných 20 rokov, mali sme SARS v roku 2002, mali sme MERS v roku 2012 a teraz máme Covid-19. Takže každých šesť alebo sedem rokov sa to stalo s koronavírusmi. Bolo by takmer šokujúce, keby sa to nestalo znova.„

Táto skladba bola pôvodne publikovaná 20. marca 2020. Aktualizoval sa 22. apríla 2020.