Podľa odborníkov v oblasti zdravia nie sú všetky testy protilátok Covid-19 bezpečné alebo presné

Sú Covid-19 protilátkové testy presné? Záleží

Je zrejmé, že masívny potenciál týchto testov závisí od ich schopnosti presne Identifikujte protilátky Covid-19 (najskôr protilátka s názvom IgM, ktorá sa objaví, keď vaše telo začne bojovať s novou infekciou, a druhé, verzia IgG, ktorá sa neskôr vytvorila na boj proti konkrétnemu útočníkovi), a ešte nie sme tam celkom celkom tu.

Podľa Dr. McClain, čo robí test protilát. Citlivosť sa vzťahuje na schopnosť testu merať „skutočný pozitívny“ (niekto, kto je s najväčšou pravdepodobnosťou imunný voči Covid-19), zatiaľ čo špecificita je v tomto prípade definovaná ako schopnosť testu identifikovať imunitu voči tomuto konkrétnemu kmeňa koronavírusu (SARS-Cov- 2)-A nie imunita, ktorú ste si možno vyvinuli z inej formy vírusu (ako 229E, NL63, OC43 a HKU1) v inej fáze vášho života. Test, ktorý chýba v obidvoch faktoroch.

„Môže to byť potenciálne mimoriadne nebezpečné,“ hovorí George Declos, MD, PhD, špecialista na respiračnú chorobu a odbornú medicínu na University of Texas. „Nielen preto, že [zlý test] poskytuje dezinformácie, ale aj preto, že môže vyvolať kroky zo strany zamestnávateľov a prípadne dokonca aj poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, konať na základe pozitívneho výsledku, ktorý je nepresný.„Napríklad, ak sa niekto vráti do práce po získaní falošného pozitívneho z zlého testu protilátok, Dr. Declos hovorí, že teraz sú uvedení do nebezpečnej situácie, keď by sa mohli skutočne nakaziť (pretože žiadne protilátky = žiadna imunita vôbec žiadna imunita.)

„To môže byť potenciálne mimoriadne nebezpečné. Nielen preto, že [zlý test] poskytuje dezinformácie, ale aj preto, že môže vyvolať kroky zo strany zamestnávateľov a prípadne dokonca aj poskytovateľov zdravotnej starostlivosti, aby konali na základe pozitívneho výsledku, ktorý je nepresný.„-George Declos, MD, PhD

Napriek veľmi skutočným rizikám chybných testov momentálne nie je veľa dohľadu o tom, čo sa chystá na trh. Keď FDA vydala oprávnenie na núdzové použitie („EAUS“) pre štyri testy protilátok Covid-19 začiatkom mesiaca, Dr. McClain hovorí, že tajomník zdravotníctva a ľudských služieb tiež vydal politiku, v ktorej uviedol, že „okolnosti existujú odôvodňujúce povolenie núdzového používania diagnostiky in vitro na detekciu a/alebo diagnostiku nového koronavírusu.„To znamená, že pokiaľ spoločnosť napísala list FDA sľubom, že bude dodržiavať prísne požiadavky testov zavedených oddelením, nemuseli by byť preverené.

Podľa Dr. McClain, mnoho spoločností zostáva verní svojmu slovu a vytvárajú testy, ktoré sledujú pokyny FDA až do posledného detailu. Mnohí z nich majú buď nie predkladané listy FDA však a ešte viac inzerujú, že sú „schválené FDA“, keď technicky nie sú. „Registrujú sa v FDA listom, ktorý hovorí:„ Sľubujeme, že ti testy boli overené.„Takže ak vyjde, že v skutočnosti nie je potvrdenie tohto testovania, dostanú celkom dobré výprask,“ hovorí. Takže, samozrejme, zistenia z týchto testov nemožno dôverovať rovnakým spôsobom ako laboratórny test Mount Sinai zameraný na FDA alebo Ortho Clinical Diagnostics, Inc. Test-preto nedošlo k potvrdeniu tretej strany, že tieto testy sú skutočne účinné.

Komisár FDA Stephen Hahn vo vyhlásení uviedol, že ministerstvo je teraz v procese vyšetrovania a výstražných spoločností, ktoré vydávajú zle vyrábané testy, spolu s pomocou Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) a Národné zdravotnícke inštitúty ( NIH). „Keď sa dozvieme o týchto problémoch, máme a budeme naďalej podniknúť príslušné kroky proti firmám alebo distribúcii nevalestovaných testov alebo tým, ktorí podávajú nepravdivé nároky, napríklad vydávanie varovných listov, ktoré požadujú, aby spoločnosti zastavili svoju nezákonnú podporu a zadržiavali a odmietali podvodné testovacie súpravy na hranici, “povedal.

Dúfajme, že prísnejšie nariadenia poskytnú test protilátky späť do svojho pôvodného stavu ako zdroj nádeje-a nie jeden z nejasných Dr. Mcclain. A čo je dôležitejšie, väčšia plodina spoľahlivých testov bude generovať údaje, ktoré sa ľahšie interpretujú, učia sa a implementujú.

Moje pracovisko alebo lekár mi ponúkol test protilátky, ako to môžem preveriť sám?

Napriek tomu, že spoločnosti ako Amazon a General Motors sa zaoberajú myšlienkou testovania protilátok svojich zamestnancov, DR. Declos a Dr. McClain súhlasím: sme nikde blízko pripravené používať testy protilátok ako spôsob ukončenia vzdialeného stavu pracovnej sily. Veda tam ešte ešte nie je.

„Ak uvažujete o tom, že sa ľudia vrátia do práce na základe predpokladu, že len preto, že majú protilátky, znamená, že sú chránené pred infekciami, a ukázalo sa, že to tak nie je, keď sa veda prehodnocuje, to sa týka, pretože vy „Zostavte zbytočne ublíženie ľudí,“ hovorí Dr. Vyhnúť sa. „Myslím si, že testovanie protilátok je dobrá vec, ale myslím si, že skákanie zbrane a využitie testovania skôr, ako bude veda, môže existovať mimoriadne nebezpečný.„

Ak máte príležitosť absolvovať test protilátky prostredníctvom svojho miesta práce, existuje niekoľko spôsobov, ako si ho preveriť sami. Najzreteľnejšie? Zavolajte svojmu lekárovi. „Ak som pacient, je to najlepší spôsob. Lekár má prejsť týmto procesom a veterinár [test] a má to nástroje, pravdepodobne tak urobiť, “hovorí Dr. Mcclain. Ďalším najlepším miestom, kam ísť, je webová stránka FDA, ktorá uvádza všetky testy, ako aj ich stav. Ak nevidíte test distribuovaný zamestnávateľom na zozname, vezmite svoje výsledky so zrnkom soli. (Och, a ak vás test stojí iba 5 dolárov, môžete pokračovať a napísať ho ako falošný.)

Cesta vpred pre testy protilátok

DR. McClain je optimistický, že 484 miliárd dolárov úľavu, ktorý sa tento týždeň prechádza cez Kongres, ktorý sľubuje poskytnutie peňazí na testovanie Covid-19.

„Na získanie tohto vírusu by bolo potrebné veľké množstvo testovania,“ hovorí Dr. Mcclain. „Potrebujeme reprezentatívnu vzorku v tejto krajine, aby sme zistili, koľko ľudí je nakazených, koľko ľudí má príznaky a nie a koľko zomrelo. Práve teraz máme to, čo by sa považovalo za veľmi neobjektívnu vzorku v tom, že skutočne máme iba informácie o ľuďoch, ktorých poznáme, sú infikovaní, a to najmä ľudí s ťažkým ochorením.„

S týmito informáciami v ruke verí, že by bolo ľahšie robiť inteligentné a vypočítané rozhodnutia o tom, ako dlho musí krajina zostať zatvorená-a keď je v poriadku. „Všetky tieto informácie stále nestačia na to, aby sme objali ruky okolo vírusu. Máme štatistiky, ktoré nám hovoria, že teraz zomiera menej ľudí. O samotnom vírusu však vieme veľmi, stále veľmi málo, pretože nevieme, koľko ľudí je teraz nakazených.„

„Potrebujeme reprezentatívnu vzorku v tejto krajine, aby sme zistili, koľko ľudí je nakazených, koľko ľudí má príznaky a nie a koľko zomrelo.„-Rand McClain, áno

Vedci z University of Southern California a Los Angeles County Department of Public Health sa nedávno pokúsili spojiť menší model „reprezentatívnej vzorky“ Dr. McClain sa odvoláva pomocou výsledkov testov protilátok 3 330 účastníkov na určenie, koľko ľudí v LA bolo vystavených vírusu. Štúdia naznačila, že medzi 2.8 percent a 5.Začiatkom apríla mohlo byť infikovaných 6 percent z testovaných. A hoci bola štúdia kritizovaná za určité zaujatosti, objasňuje svet, ktoré by sa mohli sprístupniť v celoštátnej štúdii vykonanej so zvukovým, FDA schváleným testom.

Testovanie HIV protilátok v prvej generácii (zavedené v roku 1985) prinieslo falošne pozitívne látky a podstúpilo päť ďalších iterácií počas 30 rokov, kým sa nestalo presným testom, aký je dnes. Dúfame, že v roku 2020 môžeme využiť vedomosti z minulých skúseností (a zdravého rozumu) na to, aby sa Covid-19 protilátkové testovanie efektívnejšie a efektívnejšie.

Tento príbeh bol pôvodne publikovaný 22. apríla 2020. Ak sa aktualizoval 27. mája 2020.