Beriem hydroxychlorochín za autoimunitnú poruchu, ale nemali by ste si ho brať pre Covid-19

Ale to bolo sotva koniec toho. V pondelok Trump oznámil, že berie hydroxychlorochín ako preventívne opatrenie, aj keď hovorí, že jeho testy na koronavírus sa vrátili negatívne. "Všetko, čo ti môžem povedať, je zatiaľ, zdá sa, že som v poriadku," povedal Trump a uvádza New York Times. "Čo musíš stratiť."?"

Úradníci lekárskych a verejných zdravotníctva opäť rýchlo poukázali na to, že nedávne klinické skúšky hydroxychlorochínu na liečbu Covid-19, nepreukázali jasné prínosy, a v skutočnosti jednotlivci infikovaní Covid-19 môžu mať čo stratiť, ak vezme maláriu droga bez odporúčaní od svojich lekárov.

Trumpovho vyhlásenia, Steven E. Nissen, MD, hlavný akademický riaditeľ Miller Family Heart, vaskulárny a hrudný inštitút na Clevelandskej klinike Časy, "Obávam by sa, že verejnosť ... verí, že užívanie tejto drogy, aby sa zabránilo infekcii Covid-19, je bez rizík bez rizík.". V skutočnosti existujú vážne riziká.„ Časy Uvádza sa tiež, že Eric Topol, MD, kardiológ a riaditeľ Translačného inštitútu Scripps Research Institute v La Jolla v Kalifornii, ktorý hovorí, že je to „veľmi zlý nápad“ brať hydroxychlorochín ako preventívny liek, ktorý cituje riziko potenciálne smrteľnej arytmie spojenej s užívaním drogy. "Mohlo by sa to stať každému," povedal. Veľká observačná štúdia použitia hydroxychlorochínu a chlorochínu uverejnená v časopise Ten Lancet Zdá sa, že 22. mája tieto obavy podporuje, zistenie, “každý z týchto liekových režimov bol spojený so zníženým prežitím v nemocnici a zvýšenou frekvenciou komorových arytmií, keď sa používa na liečbu Covid-19.„

Ako niekto, kto berie hydroxychlorochín už 16 mesiacov, tieto varovania o „vážnych nebezpečenstvách“ a smrteľných srdcových podmienkach lekárov s vymyslenými povereniami vzbudili môj záujem a obavy. Je úplne jasné, že užívanie lieku pre Covid-19-Em ako liečbu alebo preventívne opatrenie je ďaleko od odporúčaných lekárov, ale malo by sa to týkať? Zavolal som svojho reumatológa, aby som sa opýtal.

Aké sú štandardné vedľajšie účinky hydroxychlorochínu?

Môj lekár, bohužiaľ, nevrátil môj hovor do termínu. Ale bol som schopný nejaký čas zachytiť s H. Michael Belmont, MD, reumatológ v NYU Langone Health a spoluzakladateľ Lupusového centra nemocnice.

Po prvé, hovorí mi, že hydroxychlorochín sa nepovažuje za riskantný alebo kontroverzný u pacientov s diagnostikovanou lupusom alebo zápalovou artritídou. „Všetci pacienti so systémovým lupusom by mali byť na hydroxychlorochíne, pokiaľ nemajú absolútnu kontraindikáciu,“ hovorí Dr. Belmont. „Každý rok sa diagnostikuje dvesto tisíc Američanov s lupusom; Na lieky by malo byť 80 až 90 percent.„Je to preto, že je to„ lieky na pozadie “, hovorí. Má schopnosť znížiť artritické a kožné problémy spojené s lupusom; Jedna štúdia ukázala, že znížila mieru úmrtnosti u tých, ktorí ju berú; a má „aditívne vlastnosti s inými liekmi.„(Za to, čo stojí za to, hydroxychlorochín sa používa menej často na liečbu artritídy-in asi 10 percent prípadov, Dr. Belmont hovorí, ale to je preto, že je to „skromnejší“ liek a na obmedzenie príznakov je často potrebné ďalšie lieky.)

„Dvesto tisíc Američanov je diagnostikovaných s lupusom [každý rok]; 80 až 90 percent by malo byť na hydroxychlorochíne.”-H. Michael Belmont, MD

Ale ešte pred začiatkom skúšobného kurzu DR. Belmont diskutuje o rizikách a vedľajších účinkoch s jeho pacientmi s lupusom. "Je to zdieľané rozhodovanie.". Ako lekár vysvetlíte, prečo si myslíte, že pacient by mal vyskúšať lieky a spomínate najbežnejšie a najzávažnejšie vedľajšie účinky, “hovorí. „Ale„ najbežnejšie “stále znamená, že sú zriedkavé.„Ako zriedkame hovoríme? „Dal som hydroxychlorochín približne 40 000 ženám za 35 rokov [Podľa Lupus Foundation of America sa 90 percent ľudí žijúcich s lupusom žien]. Ale vezmeme 100 ako príklad. Päť rokov po začatí, 90 až 95 zo 100 je stále na liekoch, pretože žiadna z nich narazila na netoleranciu alebo vážnu reakciu, “hovorí.

V prípade hydroxychlorochínu táto diskusia o vedľajších účinkoch zahŕňa možnú alergickú reakciu (v ktorej bode DR. Belmont by odporučil, aby jeho pacient prestal užívať lieky, pretože by sa mohol vyvinúť na niečo závažnejšie), kožnú vyrážku, trávenie a dočasné rozmazané videnie. Závažnejšie a dokonca zriedkavejšie účinky zahŕňajú makulopatiu sietnice (alebo problémy spojené s makulami oka) po rokoch používania alebo zriedkavejšie srdcové problémy. Táto posledná úvaha, hovorí, je novým prírastkom do konverzácie. „Z krátkodobého hľadiska táto otázka hydroxychlorochínu ovplyvňujúceho srdcový elektrický systém spôsobom, ktorý môže viesť k arytmii, nie je v skutočnosti problémom pacientov s lupusom. Až do tejto epidémie voči epidémii som to naozaj nespomenul [pacientom], pretože v skutočnosti to nie je klinicky relevantný problém."

To s mojimi vlastnými skúsenosťami: Môj lekár povedal, že budem musieť získať základnú očnú skúšku skôr, ako začnem brať hydroxychlorochín a potom naplánovať ročné stretnutia s oftalmológom, aby monitoroval príznaky makulárnej degenerácie. Ale to bol najväčší potenciálny červený vlajka, ktorú zdvihol; Podľa mojej pamäti sme vôbec nehovorili o srdcových problémoch. A doteraz som nezažil žiadne vedľajšie účinky užívania liekov.

Ale len preto, že hydroxychlorochín sa dá bezpečne použiť na svoje účely schválené FDA, neznamená, že všeobecná populácia by mala prosiť o predpisy o recepty „len pre prípad, že by."

Dôležitosť klinických skúšok

DR. Belmont vyvoláva dve hlavné oblasti záujmu o prístup Trumpa Cavaliera k užívaniu drog z nepreukázaných dôvodov. Prvým je, že bez zavedených klinických skúšok je nemožné vyhodnotiť účinnosť a riziká liečby.

„Ako vedecký pracovník lekára si myslím, že existuje dostatok informácií a údajov, ktoré by sme mohli argumentovať pri štúdiu hydroxychlorochínu v troch nastaveniach: Prep (profylaxia pred expozíciou alebo pôsobenie na zabránenie chorobe pred expozíciou), PEP (profylaxia po expozícii) a aktívne ošetrenie, “Dr. Hovorí Belmont. „Mali by ste to však urobiť iba v procese schválenej rady pre inštitucionálne preskúmanie (IRB). Toto je formálne prostredie, v ktorom máte aktívnu liečebnú skupinu, máte kontrolnú skupinu a poskytujete príležitosť analyzovať údaje na zodpovedanie konkrétnej hypotézy. Ak [užívate liek, ktorý nemáte klinickú skúšku, nemáte v skutočnosti príležitosť organizovaným a systematickým spôsobom, získať údaje a môže vás viesť k nesprávnemu záveru v oboch smeroch."

Ďalším nie malým problémom, ktorý vzniká, ak vynecháte fázu klinického skúšania testovania novej liečby, je bezpečnosť. „Keď vykonáte klinické skúšanie, existuje povinnosť zásadného vyšetrovateľa a všetkých ostatných strán, ktoré idú do štúdie, aby dôkladne monitorovali vedľajšie účinky, toxicity a riziko,“. Hovorí Belmont. „Musíte oznámiť, čo sa nazýva„ nepriaznivé udalosti v oblasti liečby “.„Počas skúšobného obdobia, ak sa objaví nepriaznivý účinok, musíte to nahlásiť."

DR. Druhým záujmom Belmont je jedno, ktoré zdieľa mnohí ľudia, ktorí v súčasnosti užívajú hydroxychloroquín (súčasná spoločnosť).

Rozsiahle použitie hydroxychlorochínu pre Covid-19 by mohlo viesť k nedostatku lieku

„Využitie hydroxychlorochínu pre prípravu [napríklad to, ako ho Trump užíva] vo veľkom počte populácie, by mohlo vytvoriť nedostatok pre tých pacientov, pre ktorých FDA a vedecká komunita vie, že to funguje, čo je lupus a reumatoid Pacienti s artritídou, “hovorí Dr. Belmont.

V marci sme už videli dočasný nedostatok hydoxychlorochínu, Dr. Belmont potvrdzuje, až kým niektoré štáty nevydali výkonné príkazy, ktoré zakázali farmaceutom, aby ich vydal kohokoľvek, kto sa nezúčastnil na klinickom skúšaní, alebo ktorého lekár potvrdil liek na lupus alebo zápalovú artritídu. Keď sa ukázalo, že výsledky včasného pokusu sú menej sľubné, ako dúfali, všeobecný záujem o drogy ubuchol, ale Dr. Belmont hovorí, že oznámenie Trumpa tento týždeň by mohlo spôsobiť ďalší beh na drogu.

Annie (ktorá požiadala, aby som zadržala svoje priezvisko na ochranu jej súkromia), 31-ročná bola diagnostikovaná autoimunitná podmienka Sjogrenov syndróm, keď bola 23-ročnou absolventskou študentkou. Bola jej predpísaná Plaquenil (značková verzia hydroxychlorochínu) takmer hneď ihneď. A na rozdiel od mojich skúseností hovorí, že čoskoro začala prežívať nežiaduce vedľajšie účinky vrátane vypadávania vlasov, únavy, problémov so žalúdkom a všeobecnou slabosťou. „Bolo to, akoby to vyžadovalo úsilie, aby som si vyzdvihol nohy, aby som sa pohol; Prejsť sa po miestnosti sa cítil ako nosenie pieskových tašiek, “hovorí.

Po siedmich YEAS zváženia negatívnych vedľajších účinkov lieku proti príznakom choroby (ktoré môžu zahŕňať aj vypadávanie vlasov a únavu), Annie sa rozhodla prestať užívať plaquenil. Je už mesiace mimo liekov, ale aj napriek tomu hovorí, že správa o Trumpovom schválení drogy pre Covid-19 ju poslala do špirály úzkosti.

„Keď som začal počuť o všetkých nedostatkoch a o tom, ako ľudia nemohli naplniť svoje recepty, začal som panikáriť."-Annie, pacient s Sjogrenov syndróm

"Moja prvá myšlienka, keď som počul, že hydroxychlorochín by sa mohol potenciálne použiť na liečbu Covid-19, bolo by to, že by bolo skutočne vzrušujúce, keby našli liečbu, ktorá fungovala," hovorí Annie. "Ale keď som začal počuť o všetkých nedostatkoch a o tom, ako ľudia nemohli naplniť svoje recepty, začal som panikáriť.". Aj keď som lieky nebral, bol som rád, „Mal by som zavolať lekárovi a nechať ju napísať predpis, aby som ho mohol mať v prípade, že mám vzplanutie? Čo ak to naozaj potrebujem?„Trochu ma to urobilo z nervózneho vrak."

Annieho reakcia je známa pre mňa-keď som počul správy o nedostatku hydroxychlorochínu už v marci, naplnil som si predpis skôr, ako som potreboval, len aby som sa ubezpečil, že som mal dosť po ruke, ak by bolo tabletky ťažšie nájsť. Stačí sa pozrieť, aké ťažké je dostať toaletný papier! myslel som. A nemôžem si objednať svoj liek vo veľkom od TotalRestroom.com.

Ako Annieho panika zasiahla, našla novú vlnu pocitu. "Je ťažké povedať slovami," hovorí mi. Ale to, čo popisuje, znie podobne ako sklamanie v našom prezidentovi a v našej krajine. "Je to tak skľučujúce, ako ľudia úplne ignorujú ostatných ľudí, ktorí potrebujú lieky, aby prežili.". Potrebujú to, aby doslova žili a títo ľudia sa skladajú, pretože: „Prečo nie?"Je to také sebecké," hovorí.

Predtým, ako zavesím telefón s Annie, sa pýtam, či má niečo, čo chce pridať na tému. "Nikto v mojej práci nepozná špecifiká mojej zdravotnej situácie," hovorí. "Vedia, že mám veľa lekárskych stretnutí a chýba mi čas na rôzne postupy, ale nevedia o tom, aký liek beriem.".„Spočiatku to vyzerá ako nepotencitur. Kým si neuvedomím, toto je celý bod, srdce problému. "Ľudia si neuvedomujú, koľko ľudí je postihnutých autoimunitnými podmienkami, koľko ľudí môže potrebovať tento liek, aké široké dosahovanie následkov," hovorí.

Možno by sme nikdy nepoznali plný vplyv nášho akcie, ktorý zostane dom, nosí masku, zachránil liek pre tých, ktorí ju skutočne potrebujú, aby zabránili najhoršiemu scenáru. Ale vieme, že na prvom mieste, dávať naše želania a túžby po potrebách ostatných, je najrýchlejším spôsobom, ako zabezpečiť náš kolektívny zánik zániku.

Tento článok bol aktualizovaný 22. mája tak, aby zahŕňal zistenia veľkej observačnej štúdie o použití hydroxychlorochínu u pacientov s Covid-19.